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运营总监




职位描述

岗位职责 全面负责海南齿科医疗器械新建生产基地运营,承担医疗器械主要负责人法定质量主体责任;统筹建厂投产、ISO13485/GMP 体系落地、生产许可办理、产品注册及乐城项目推进;对接药监、园区及集团总部,搭建核心团队,完成基地合规投产目标。全职,不接受兼职、挂靠。 任职要求 本科及以上,医疗器械、高分子、生物医学工程相关专业; 7 年以上医疗器械行业经验,4 年以上生产企业高管管理经历,具备二 / 三类器械建厂、体系取证实操; 熟悉医疗器械法规、GMP、ISO13485;有齿科耗材、3D 打印材料、海南乐城政策经验优先; 具备基础英文读写优先。

海南罗丹智作科技有限公司

海南罗丹智作科技有限公司专注于齿科3D打印材料及数字化医疗产品研发与生产,核心方向包括光固化树脂、齿科修复材料及医疗器械,产品面向国内及海外市场,欢迎愿意长期发展的伙伴加入。

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