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海南罗丹智作科技有限公司

海南罗丹智作科技有限公司专注于齿科3D打印材料及数字化医疗产品研发与生产,核心方向包括光固化树脂、齿科修复材料及医疗器械,产品面向国内及海外市场,欢迎愿意长期发展的伙伴加入。

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车间生产主管(化工/材料方向)

职位描述

岗位职责 1. 负责车间日常生产安排及现场管理; 2. 跟进生产进度,保证交期、质量及产能达成; 3. 负责生产异常处理,优化工艺及提升效率; 4. 管理生产人员、培训新员工; 5. 负责设备、物料及生产安全管理; 6. 推进6S及标准化管理; 7. 配合研发和质量部门完成新产品导入。 任职要求 1. 大专及以上学历; 2. 化工、高分子、材料、应用化学等专业优先; 3. 有制造业生产管理经验; 4. 有化工、树脂、3D打印材料、医疗器械行业经验优先; 5. 执行力强,能带团队; 6. 有责任心,做事靠谱。 加分项 熟悉光固化树脂/UV材料; 有医疗器械工厂经验; 熟悉ISO/GMP体系。
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质量部主管

职位描述

岗位职责 1.负责医疗器械注册资料编写及申报; 2.跟进产品检测、注册、补件等流程; 3.对接药监、检测机构及第三方; 4.收集并分析法规政策; 5.配合研发完成法规合规评估; 6.质量体系建设和维护。 任职要求 1.本科及以上学历; 2.有医疗器械注册及体系工作经验; 3.有齿科医疗器械注册经验优先; 4.熟悉NMPA注册流程; 5.文字能力强,做事细致; 6.有责任心,沟通能力好。 加分项 做过II类/III类医疗器械; 有齿科3D打印材料经验; 熟悉FDA/CE注册; 熟悉ISO13485体系。
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运营总监

职位描述

岗位职责 全面负责海南齿科医疗器械新建生产基地运营,承担医疗器械主要负责人法定质量主体责任;统筹建厂投产、ISO13485/GMP 体系落地、生产许可办理、产品注册及乐城项目推进;对接药监、园区及集团总部,搭建核心团队,完成基地合规投产目标。全职,不接受兼职、挂靠。 任职要求 本科及以上,医疗器械、高分子、生物医学工程相关专业; 7 年以上医疗器械行业经验,4 年以上生产企业高管管理经历,具备二 / 三类器械建厂、体系取证实操; 熟悉医疗器械法规、GMP、ISO13485;有齿科耗材、3D 打印材料、海南乐城政策经验优先; 具备基础英文读写优先。
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